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    新規出臺:基層醫生這8大違法行為,不罰了!

    2024-04-28 08:11 閱讀:507 來源:見文末 作者:醫**漫 責任編輯:醫路漫漫
    [導讀] 藥品監管領域輕微違法不予處罰清單出爐!

    藥品監管領域輕微違法不予處罰清單出爐!


    近日,陜西省藥監局發布《陜西省藥品監管領域首次輕微違法行為不予行政處罰清單(試行)》(以下簡稱《清單》),其中多項涉及基層醫療機構藥品違規免罰調整。


    圖源:陜西省藥監局


    《清單》要求,各單位要堅持處罰與教育相結合、過罰相當的原則,對不予行政處罰的輕微違法行為,施行責令改正、說服教育、告誡約談等措施。


    其中,對違法情節輕微,不影響藥品、醫療器械、化妝品的安全性、有效性的初次違法行為,在符合相關規定情形下,應當不予處罰的行為作出了具體規定。


    藥品監管領域輕微違法不予處罰清單


    1、生產銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性。


    不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發現危害后果。


    2、除依法應當按照假藥、劣藥處罰的外,藥品包裝未按照規定印有、貼有標簽或者附有說明書,標簽、說明書未按照規定注明相關信息或者印有規定標志。


    不予處罰條件:初次違法,及時改正,不 影響用藥安全有效,且不會對藥品使用造成誤導。


    3、藥品經營企業購銷藥品,未按照規定進行記錄。


    不予處罰條件:初次違法,及時改正,索證索票齊全,不影響追溯。


    4、藥品生產、經營企業未按規定對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓并建立培訓檔案


    不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發現危害后果。


    5、藥品生產、經營企業未加強對藥品銷售人員的管理并對其銷售行為作出具體規定


    不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發現危害后果。


    6、藥品零售企業銷售藥品時,未開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證


    不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發現危害后果。


    7、藥品零售企業在執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售甲類非處方藥


    不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發現危害后果。


    8、藥品生產、經營企業以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥。


    不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發現危害后果。


    值得注意的是!免罰規定中,對于“初次違法”的界定范圍是指:


    當事人五年內在藥品、醫療器械或化妝品各自領域內,首次發生違法行為,且未跨領域發生過相同或類似的違法行為。


    五年是指從上一個違法行為立案之日起至本次違法行為發生之日滿五年,如果上一個違法行為超過追責期限沒有受到行政處罰,則從上一個違法行為終了之日至本次違法行為發生之日滿五年。


    《清單》所稱“及時改正”,既包括當事人在藥品監管部門立案之前主動改正違法行為,也包括在藥品監管部門第一次指出違法行為后積極改正到位。


    來 源 | 陜西省藥監局、華醫網

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